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一類它的風(fēng)險是最低的,像紗布啊、繃帶、醫(yī)用的冰袋,只要辦理一個營業(yè)執(zhí)照寫上 一類醫(yī)療器械 的經(jīng)營范圍就可以了,二類的比如說體溫計(jì)血壓計(jì)、創(chuàng)可貼,這些東西要是銷售的話..
185-8880-5587 立即咨詢發(fā)布時間:2025-03-14 熱度:
一類它的風(fēng)險是最低的,像紗布啊、繃帶、醫(yī)用的冰袋,只要辦理一個營業(yè)執(zhí)照寫上一類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍就可以了,二類的比如說體溫計(jì)血壓計(jì)、創(chuàng)可貼,這些東西要是銷售的話不僅要辦理營業(yè)執(zhí)照,還需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案,三類的風(fēng)險是最高的,就好像帶在眼睛的美瞳、眼睛或者注射器,手術(shù)用的一些醫(yī)療設(shè)備,這些呢是跟人體緊密接觸的,所以它的風(fēng)險是最大的,所以需要辦理三類的經(jīng)營許可備案,如果不辦這些證件的話,經(jīng)營是會被罰款的。因此需要辦理的話可以直接聯(lián)系我們。
二類醫(yī)療器械備案 ,需要企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人這兩個角色,其中質(zhì)量管理人要求醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷(畢業(yè) 3 年及以上),企業(yè)負(fù)責(zé)人要求大專及以上學(xué)歷(不...
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